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2012.12.25 米国Durata社によるダルババンシンの欧米における第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ

米国Durata社によるダルババンシンの欧米における第Ⅲ相臨床試験結果のお知らせ

当社が日本における抗MRSA抗菌薬ダルババンシンの開発・製造販売権を譲渡した、

米国のDurata Therapeutics Inc.(以下、Durata社)により、欧米において2つの第Ⅲ相国際臨床試験が実施されておりました。

そのうちの1つの試験が終了し、主要評価項目であるバンコマイシンに対する非劣性が確認されました。

Durata社は、今後数ヶ月以内に、もう1つの第Ⅲ相臨床試験を終了する見込みであり、

2013年前半にも急性細菌性皮膚/皮膚組織感染症を対象疾患として、米国FDAに承認申請を行う計画です。

なお、当社は、ダルババンシンの日本での開発段階に応じたマイルストーン及び販売ロイヤリティを受け取る権利を得ております。

詳細は、Durata社のWebページをご参照下さい。

http://www.duratatherapeutics.com/

以上